О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю
На основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 01И-155/06, от 26.02.2006 01И-154/06 и от 05.04.2006 01-9583/06 направляем перечни впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, с 17.06.2005 по 05.08.2005 и с 25.03.2006 соответственно, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 01И-153/06 Росздравнадзор отзывает из перечня впервые ввозимых лекарственных средств препарат Коргликон (МНН: Ландыша гликозиды) в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения; дозировка - 0,6 мг/мл; нормативная документация - НД 42-10141-04; регистрационное удостоверение - ЛС-000789 от 23.09.2005 производства АО "Галичфарм", Украина.
Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений,
генерал-лейтенант таможенной службы
А.О.Кудряшев
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 февраля 2006 г. 01И-155/06
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю
Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дози ровка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
ЛС001129 | 13.01.2006 | 13.01.2011 | Анафранил СР | Кломипрамин | таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой | Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy | Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy | НД 4213456-05 | |
ЛС001140 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) | 20 мкг/мл | суспензия для внутримышечного введения | Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, India | Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, India | НД 4213956-05 | |
ЛС001106 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Гомеопатические монокомпонентные препараты природного происхождения | - | капли для приема внутрь гомеопатические | Гуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L., Italy | Гуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L., Italy | НД 4213821-05 | |
ЛС001107 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Гомеопатические моноком понентные препараты природного происхождения | - | капли для приема внутрь гомеопатические | Альфа Омега С.Р.Л., Италия Alfa Omega S.R.L., Italy | Альфа Омега С.Р.Л., Италия Alfa Omega S.R.L, Italy | НД 4213820-05 | |
ЛС001165 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Зипрекса тм Зидис | Оланзапин | таблетки диспергируемые | 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг | Эли Лилли Нидерланд Б.B., Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V., Nederland | Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания Eli Lilly and Company Limited, United Kingdom | НД 4213118-04 |
ЛС001115 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Милдронат | Триметилгидразиния пропионат | капсулы | Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia | Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia | НД 4213745-05 | |
ЛС001142 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Оксорален | Метоксален | капсулы | Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG, Germany | Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, "Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG. Germany | НД 4213560-05 | |
ЛС001169 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Пропанорм | Пропафенон | таблетки, покрытые оболочкой | 150 мг, 300 мг | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic | НД 4210769-05 |
ЛС001175 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Рингер Лактат Виафло | - | раствор для инфузий | Биеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., Spain | Биеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., Spain | НД 4213434-05 | |
ЛС001130 | 13.01.2006 | 13.01.2011 | Роглит | Росиглитазон | таблетки, покрытые оболочкой | Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary | Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary | НД 4213747-05 | |
ЛС001125 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Стаг | Ставудин | капсулы | 30 мг, 40 мг | Хетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | Хетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | НД 4213920-05 |
ЛС001108 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Циклосерин | Циклосерин | капсулы | Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., India | Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., India | - |
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 февраля 2006 г. 01И-154/06
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных с 17.06.2005 по 05.08.2006 и направленных на предварительный контроль в период с 17.01.2006 по 07.02.2006
Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
ЛС000470 | 08-июл-06 | 08-июл-10 | Афлубин | таблетки подъязычные гомеопатические | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 4213544-05 | ||
ЛС000467 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Гентос | таблетки подъязычные гомеопатические | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 4213546-05 | ||
ЛС000384 | 17-июн-05 | 17-июн-10 | Копаксон-Тева | Глатирамера ацетат | раствор для подкожного введения | 20 мг/мл | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel | НД 4213432-05 |
ЛС000465 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Нотта | таблетки подъязычные гомеопатические | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 4213547-05 | ||
ЛС000468 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Пумпан | таблетки подъязычные гомеопатические | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 4213548-05 | ||
ЛС000469 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Ременс | таблетки подъязычные гомеопатические | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 4213549-05 | ||
ЛС000609 | 05-авг-05 | 05-авг-10 | Фромилидуно | Кларитромицин | таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой | 500 мг | КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 4213628-05 |
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 апреля 2006 г. 01-9583/06
Наименование лекарственного препарата | Производитель Страна |
Фарингопилс, таблетки для рассасывания | Ауробиндо Фарма Лтд, Индия |
Хлорамфеникол Лево, субстанция - порошок | Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика, Китай |
Рутин, субстанция - порошок | Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд, Китай |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев