В связи с регулярно поступающими в адрес ФТС России и Минздравсоцразвития России от различных организаций многочисленными просьбами дать разъяснения по вопросу ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации (далее - ввоз/вывоз) биологических объектов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, за исключением клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения (далее - биомедицинские исследования), сообщаем следующее.
В настоящее время "Решением" Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества от 27.11.2009 N 19 и "Решением" Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 N 132 утвержден Единый "перечень" товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, и "Положения" о применении ограничений (далее - Единый перечень, Положение соответственно).
В "пункт 2.21" Единого перечня включены органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, ограниченные к перемещению через таможенную границу Таможенного союза при ввозе и (или) вывозе.
При этом согласно "пункту 3" Положения к "пункту 2.21" действие данного Положения не распространяется на случаи ввоза/вывоза образцов клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов (далее - биологические объекты), предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований.
Иными словами, ограничительный режим, предусмотренный Положением, не распространяется на указанные биологические объекты в случае, если осуществляется их ввоз/вывоз для диагностических и научных целей или они получены в процессе проведения биомедицинских исследований.
Действующее законодательство Российской Федерации также не устанавливает каких-либо специальных правил ввоза/вывоза биологических объектов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, за исключением клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения.
При этом в случае осуществления ввоза/вывоза биологических объектов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, в Федеральную таможенную службу следует представлять документы, подтверждающие, что ввоз/вывоз биологических объектов осуществляется именно в указанных целях.
Таким подтверждением является ходатайство организации, планирующей осуществить ввоз/вывоз биологических объектов, в котором указывается:
основания научного сотрудничества, в рамках которого планируется осуществлять ввоз/вывоз биологических объектов в научных целях (реквизиты договора о международном научном сотрудничестве);
данные о необходимости диагностики заболеваний, научном проекте или биомедицинском исследовании, в рамках проведения которых планируется осуществлять ввоз/вывоз биологических объектов;
наименование государства, в (из) которое(го) планируется осуществлять ввоз/вывоз биологических объектов;
цель ввоза/вывоза биологических объектов;
вид ввозимых (вывозимых) биологических объектов;
количество единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического объекта с обоснованием расчета данного количества единиц;
вид упаковки для каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического объекта;
выписка из учредительных документов организации, осуществляющей ввоз/вывоз биологических объектов, содержащая положения, в соответствии с которыми организация может осуществлять диагностику заболеваний, заниматься научной деятельностью и (или) проводить биомедицинские исследования (в качестве приложения к ходатайству);
копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица (в качестве приложения к ходатайству).

Врио руководителя Федеральной таможенной службы
В.М.Малинин

Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Т.А.Голикова